A diferença real entre drogas genéricas e de marca
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Índice:
- Requisitos da FDA para genéricos
- Por que os genéricos custam menos
- Quando você não pode querer um genérico
- O que fazer se você quiser mudar para um genérico
Quando você ouvir que uma versão genérica do seu medicamento pode custar 80% a 85% menos do que a sua marca, você pode se perguntar qual é o problema.
De acordo com a Food and Drug Administration, não há um. Muitas pessoas pensam que os medicamentos genéricos são inseguros ou menos eficazes do que os seus homólogos de marca, mas a FDA diz que a evidência não apoia essa afirmação.
A diferença real entre medicamentos genéricos e de marca não tem nada a ver com segurança e muito mais a ver com os negócios. Veja o que você precisa saber sobre medicamentos genéricos.
Requisitos da FDA para genéricos
Antes de serem vendidos em farmácias, os medicamentos genéricos devem atender a determinados requisitos. “Os fabricantes de medicamentos devem provar à FDA que um genérico funciona da mesma forma que o produto de marca correspondente”, diz o Dr. Ali Farrokhroo, vice-presidente de serviços de farmácia da Alignment Healthcare em Orange, Califórnia.
Entre outros requisitos, os genéricos devem ter o mesmo ingrediente ativo, dosagem e via de administração que as versões de marca, acrescenta Farrokhroo. Ingredientes inativos, como corantes, preenchimentos e revestimentos, podem ser diferentes, de modo que os medicamentos genéricos geralmente parecem diferentes das versões de marca.
Por que os genéricos custam menos
No momento em que uma droga recebe a aprovação da FDA e está comercialmente disponível, uma empresa farmacêutica provavelmente gastou mais de US $ 2 bilhões e uma década desenvolvendo-a, de acordo com o Centro para o Estudo do Desenvolvimento de Medicamentos da Tufts. Esse dinheiro e tempo foram gastos em três fases de testes clínicos para provar que a droga é segura e eficaz o suficiente para ser vendida para uma condição específica.
Para recuperar esses custos, a empresa farmacêutica recebe proteção patentária, permitindo que a empresa seja a única a comercializar e vender o medicamento por até 20 anos.
Quando a patente expirar, mais fabricantes de medicamentos poderão competir. Geralmente, os medicamentos genéricos custam muito menos do que os equivalentes da marca porque seus fabricantes não pagaram pela pesquisa. A diferença de 80% a 85% é uma média; alguns medicamentos de marca são mais caros que outros.
Quando você não pode querer um genérico
Às vezes, você vai querer ficar com um medicamento de marca, porque:
- Os ingredientes inativos às vezes fazem com que os genéricos sejam absorvidos a uma taxa mais lenta ou mais rápida do que a droga marcada, causando problemas de tolerabilidade para alguns pacientes.
- Você pode ter uma reação alérgica a um ingrediente inativo em um medicamento genérico, embora também possa ter alergias a ingredientes inativos de medicamentos de marca.
- Seu seguro não pode cobrir a versão genérica, apenas o medicamento de marca, e você teria que pagar o preço total pelo genérico.
Porque medicamentos genéricos geralmente custam menos, eles são freqüentemente preferidos pelas companhias de seguros. Se você está tomando um remédio de marca e muda de plano de saúde, o novo plano pode não cobri-lo. Isso também pode acontecer se uma nova versão genérica de seu medicamento atual for aprovada e sua seguradora alterar o formulário do seu plano.
Quando você precisa de um medicamento de marca para sua condição, mas seu plano cobre apenas um equivalente genérico, seu médico pode precisar enviar registros médicos à seguradora para mostrar que você precisa da versão com a marca. Outros planos podem exigir a terapia por etapas, na qual você usa a versão genérica para confirmar se ela não funciona ou tem efeitos colaterais. Nesse caso, somente depois que você fizer mal o genérico, sua seguradora cobrirá o medicamento de marca, a menos que seu médico apresente uma prova de alergia.
O que fazer se você quiser mudar para um genérico
Se você está pagando muito pelo seu medicamento de marca e quer mudar para um genérico, pode ser mais fácil do que marcar uma consulta médica. "Na maioria dos casos, você pode pedir ao seu farmacêutico para lhe fornecer o novo genérico sem consultar o seu médico", diz Farrokhroo.
Se você não tiver certeza se há uma versão genérica disponível para sua medicação, poderá descobrir antes de ligar ou visitar seu farmacêutico seguindo estas etapas:
- Vá para o Orange Book on-line do FDA.
- Pesquise o seu medicamento pelo nome da marca ou pelo ingrediente ativo.
- Quando você chegar à página que mostra equivalentes genéricos, observe a segunda coluna, com o rótulo "Código TE". Somente aqueles com o código "AB" podem ser alternados pelo farmacêutico sem a aprovação do seu médico. Se esse código estiver listado, você pode ligar para seu farmacêutico e pedir o genérico.
- Se o código TE for diferente de AB, seu médico provavelmente precisará aprovar o genérico. Nesse caso, ligue para o consultório do seu médico e pergunte se você pode experimentar a versão genérica de sua receita.
Em alguns casos, os médicos instruirão os farmacêuticos a preencher apenas um medicamento de marca. Se este for o caso, você deve conversar com seu médico diretamente sobre o motivo e se há outras opções para sua condição.
Lacie Glover é um escritor da equipe da Investmentmatome, um site de finanças pessoais. E-mail: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.